過量服用Ozempic副本如此普遍，F(xiàn)DA不得不發(fā)出警告

在美國，這種減肥藥的“副本”意外過量，在商業(yè)上以O(shè)zempic和Wegovy的名義出售，正在急劇上升。如此之多，美國食品和藥物管理局 （FDA） 不得不發(fā)布一份警告面向患者、醫(yī)療服務(wù)提供者和復(fù)合藥房。

根據(jù)一項(xiàng)新的公共警報(bào)，政府衛(wèi)生官員收到了與注射用索馬魯肽有關(guān)的令人擔(dān)憂的給藥錯(cuò)誤，索馬魯肽是Ozempic和Wegovy中的活性成分。

癥狀可能包括惡心、嘔吐、昏厥、偏頭痛、脫水、胰腺炎和膽結(jié)石。有時(shí)，用藥過量會導(dǎo)致住院治療。

去年年底，美國的毒藥中心表示，他們收到與索馬魯肽相關(guān)的電話是 2019 年的 15 倍。

美國食品和藥物管理局的官員表示，復(fù)合藥物使患者面臨更高的過量服用風(fēng)險(xiǎn)。

司美格魯肽注射液最初被FDA批準(zhǔn)用于治療糖尿病，但近年來，他們已經(jīng)使用中爆炸由于他們的快速減肥效果.2019年至2023年底，司美格魯肽藥物處方增長了 932%.

人氣的激增導(dǎo)致了FDA批準(zhǔn)的注射劑，讓市場開放未經(jīng)同意的該產(chǎn)品的“副本”，稱為復(fù)合藥物。

當(dāng)獲得 FDA 批準(zhǔn)時(shí)，索馬魯肽注射液僅在預(yù)填充筆中提供。但是，復(fù)方索馬魯肽是由有執(zhí)照的藥劑師或在制藥機(jī)構(gòu)混合的，每瓶的濃度各不相同。

一些化合物制造商指導(dǎo)患者以“單位”給藥索馬魯肽，而另一些化合物則以毫克或毫升為單位指示劑量。許多提供大注射器，這些注射器不打算用于小劑量的索馬魯肽。

“大多數(shù)報(bào)告都描述了患者在自我給藥過程中錯(cuò)誤地從多劑量小瓶中吸取超過規(guī)定劑量的劑量，”FDA的官員解釋.

“在這些情況下，患者的給藥量是索馬魯肽預(yù)期劑量的5到20倍。大多數(shù)報(bào)告表明，患者不熟悉如何使用注射器測量預(yù)期劑量。

在向 FDA 報(bào)告的一個(gè)案例中，提供者打算給患者服用 0.25 毫克的索馬魯肽，但結(jié)果卻給了他們的病人 25 個(gè)單位——正確量的五倍。這導(dǎo)致患者出現(xiàn)嚴(yán)重嘔吐。

在另一個(gè)案例中，提供者開出了 20 個(gè)單位而不是 2 個(gè)單位。他們的三名患者因此感到惡心和嘔吐。

當(dāng)一些患者被指示從 100 個(gè)單位的注射器中僅給予 5 個(gè)單位的索馬魯肽時(shí)，他們不小心給自己注射了 50 個(gè)單位——原定的十倍.

為了避免這些錯(cuò)誤，美國食品和藥物管理局建議醫(yī)療保健提供者和化合物制造商為患者提供適當(dāng)尺寸的注射器，這些注射器的填充量不能遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過預(yù)期劑量。

還應(yīng)仔細(xì)指導(dǎo)患者如何使用注射器測量預(yù)期劑量，醫(yī)務(wù)人員在開具復(fù)方藥物處方時(shí)應(yīng)警惕劑量轉(zhuǎn)換。

如果懷疑索馬魯肽過量，官員們表示應(yīng)立即就醫(yī)。

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