美國食品和藥物管理局警告“加油站海洛因”補充劑。這就是為什么它們越來越受到關(guān)注的原因。

美國食品和藥物管理局是提高其警告的緊迫性對于消費者來說避免購買或服用噻奈普汀– 通常稱為“加油站海洛因” – 一種合成藥物，通常以片劑或粉末形式出售，可在網(wǎng)上以及便利店、加油站和煙店購買。它是產(chǎn)品中的活性成分，例如海王星的修復(fù),扎扎紅和天安娜。

噻奈普汀，這是在一些國家被批準(zhǔn)為處方藥用于治療抑郁癥，可以模仿芬太尼等阿片類藥物的作用。因此，它具有類似的風(fēng)險成癮、戒斷和過量的可能性.它還可能導(dǎo)致精神病,癲癇發(fā)作、腎臟損傷和死亡.

FDA一直很積極敦促美國消費者避免使用這種藥物自 2022 年以來。但供應(yīng)商繼續(xù)將該藥物作為膳食補充劑進行推廣，盡管FDA已明確指出噻奈普汀“不符合膳食成分的法定定義，是一種不安全的食品添加劑”。

《對話》邀請了研究濫用物質(zhì)和天然產(chǎn)物有害影響的藥劑師C.邁克爾·懷特（C. Michael White）解釋含有噻奈普汀的產(chǎn)品對消費者日益增長的健康風(fēng)險。

什么是噻奈普汀，為什么有風(fēng)險？

噻奈普汀刺激與眾所周知的阿片類藥物（如芬太尼、海洛因和嗎啡）相同的受體。當(dāng)這些藥物從血液進入大腦時，它們與“mu”型阿片受體結(jié)合這引發(fā)了這些藥物廣受歡迎的止痛和欣快感，以及呼吸減慢或停止等危險影響。

高劑量的噻奈普汀可以帶來類似于海洛因的欣快效果，也可以帶來解離效應(yīng)——你的思想與周圍環(huán)境和身體脫節(jié)的感覺——即讓人想起氯胺酮，一種具有治療作用的麻醉劑創(chuàng)傷后應(yīng)激障礙和抑郁癥但也經(jīng)常被濫用為街頭毒品。

含有噻奈普汀的產(chǎn)品通常被稱為”合法高藥“——有時被稱為”加油站藥物“——用于所有未經(jīng) FDA 批準(zhǔn)的術(shù)語合成藥物隨便賣的加油站、在線和其他地方。

人們可能經(jīng)歷的主要不良反應(yīng)是什么？

數(shù)據(jù)來源臨床試驗,病例報告和中毒控制中心顯示噻奈普汀通常誘發(fā)激越。這通常伴有心率加快和高血壓、意識模糊、噩夢、嗜睡、口干和惡心等情況。

最嚴(yán)重的不良事件是呼吸減慢或停止、昏迷、心律失常和死亡。當(dāng)長期使用者試圖停止使用噻奈普汀時，他們經(jīng)常會出現(xiàn)讓人聯(lián)想到阿片類藥物戒斷的戒斷癥狀。

消費者需要注意，含有噻奈普汀的產(chǎn)品可能不遵守良好生產(chǎn)規(guī)范.這意味著它們可以包含鉛或有其他重金屬污染或被沙門氏菌或霉菌等微生物污染。它們還可能含有其他未披露的藥物成分。有意或無意地將活性成分組合在一起會增加不良事件的風(fēng)險。

此外，即使使用同一制造商，產(chǎn)品中所含活性成分的含量也可能有很大差異。因此，過去的使用并不能保證使用相同的量會提供相同的效果。

如果這些藥物未經(jīng)FDA批準(zhǔn)，它們?nèi)绾卧诿绹N售？

如果藥品未經(jīng) FDA 批準(zhǔn)用于處方藥或非處方藥，它是緝毒局負(fù)責(zé)控制市場準(zhǔn)入。

在緝毒局禁止藥品中的活性成分之前，它必須指定為附表 I，這意味著該藥物沒有合法的醫(yī)療目的，并且具有很高的濫用潛力。制造商在向美國公民出售產(chǎn)品之前不必提醒DEA。這意味著DEA必須發(fā)現(xiàn)問題，確定導(dǎo)致問題的產(chǎn)品，確定相關(guān)產(chǎn)品中的活性成分，并在將其指定為附表I之前進行全面的科學(xué)審查。

噻奈普汀上市偽裝成膳食補充劑在加油站和煙店，即使它是一種合成化合物。噻奈普汀也在網(wǎng)上銷售據(jù)稱用于研究目的和不供人類食用.

噻奈普汀正在接受臨床試驗用于治療疼痛和抑郁癥，但賣家沒有采取任何措施向消費者明確此類標(biāo)簽或限制研究人員購買。