FDA 在行業(yè)率先批準 Apple AirPods Pro 作為助聽器

周四,蘋果公司獲得了美國監(jiān)管機構(gòu)的批準,增加了一項功能,讓即將推出的 AirPods Pro 耳機可以用作聽力艾滋病,可能會擾亂該市場。

本周早些時候,該公司更新了 AirPods Pro 2,吹捧一項即將進行的軟件升級,該升級將讓人們測試他們的聽力,然后在日常生活中獲得輔助聽力以及在線流媒體。

美國食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA) 周四授權(quán)這些設(shè)備的助聽器功能,指出一項研究表明,用戶發(fā)現(xiàn)它們與專業(yè)安裝的設(shè)備一樣有益。

“聽力損失是一個影響數(shù)百萬美國人的重大公共衛(wèi)生問題,”FDA 代理主任 Michelle Tarver 說。

Tarver 補充說,Apple 的軟件“提高了患有輕度至中度聽力損失的成年人聽力支持的可用性、可訪問性和可接受性”。

AirPods Pro 2 的售價為 249 美元,遠低于臨床級助聽器的平均價格,但有興趣的人需要采用 Apple 的設(shè)備。

除了新功能外,與 iPhone 或 iPad 一起使用的 AirPods Pro 2 將能夠測試聽力并創(chuàng)建私下存儲在 Apple Health 應用程序中的用戶聽力配置文件。

測試大約需要 5 分鐘,當用戶聽到不同音量和頻率的鈴聲時,他們會輕點 iPhone 或 iPad 屏幕。

然后,結(jié)果用于校準助聽器。

Apple 表示,該配置文件還“自動應用于他們設(shè)備上的音樂、電影、游戲和電話,而無需調(diào)整任何設(shè)置”。

典型的助聽器并不專門適應流媒體內(nèi)容或電話。

“聽力健康是我們整體健康的重要組成部分,但它經(jīng)常被忽視,”Apple 副總裁健康醫(yī)生 Sumbul Desai在一份新聞稿中說.

蘋果表示,研究表明,全球有超過 10 億人患有輕度至中度聽力損失。

“我們對 Apple 的新公告感到非常興奮,”美國聽力損失協(xié)會執(zhí)行董事芭芭拉·凱利 (Barbara Kelley) 告訴法新社。

“事實上,數(shù)百萬人已經(jīng)擁有的產(chǎn)品將提供聽力幫助和保護,這是向前邁出的一大步?!?/p>

這家 iPhone 制造商計劃在未來幾個月內(nèi)在 100 多個國家/地區(qū)提供這些功能,等待相關(guān)衛(wèi)生當局的授權(quán)。

人心

Apple 一直在穩(wěn)步將健康和健身功能集成到其產(chǎn)品中。

Apple Watch 可以提醒人們何時服藥;警告有害的噪音水平,或檢測到應檢查的心律不齊。

它還可以讓女性知道她們何時可能排卵。

本周宣布的新版本 Apple Watch 增加了檢測睡眠呼吸暫停的能力,睡眠呼吸暫停是一種危險的情況,即睡眠時呼吸間歇性停止。

Apple Health App 收集數(shù)據(jù),然后使用機器學習根據(jù)技術(shù)人員的說法,挖掘它以獲得洞察力,將信息保存在設(shè)備上巨人.

Apple 提供的健康指標包括心率和呼吸頻率;血糖,以及一個人的睡眠質(zhì)量。

?法新社

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