有史以來最大規(guī)模的 COVID 疫苗研究揭示了您面臨的實際健康風(fēng)險

全球最大規(guī)模的疫苗安全性研究已將新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）涉及大腦、血液和心臟的健康狀況略有增加的疫苗。

國際研究小組強(qiáng)調(diào)，患上這些疾病的機(jī)會仍然很低。需要注意的是，廣泛的研究表明，COVID-19疫苗可以預(yù)防嚴(yán)重疾病、死亡和長期COVID癥狀。

在八個國家/地區(qū)的近 1 億接種 COVID-19 疫苗的人中，潛在的聯(lián)系稱為安全信號通過將接種疫苗后觀察到的 13 種特定病癥的發(fā)生率與我們根據(jù)先前的病癥或病癥的“背景風(fēng)險”（在沒有 COVID-19 疫苗的情況下預(yù)計這些病癥的發(fā)生率）的預(yù)期發(fā)生率進(jìn)行比較來確定。

“接種疫苗后42天的風(fēng)險通常與大多數(shù)結(jié)果的背景風(fēng)險相似，”作者說寫在他們發(fā)表的論文中.

作者說，他們的多國分析證實了 COVID-19 疫苗接種與心肌炎、心包炎、格林-巴利綜合征和腦靜脈竇血栓形成的低風(fēng)險之間存在預(yù)先建立的聯(lián)系。但這項研究的巨大規(guī)模也意味著他們更有可能發(fā)現(xiàn)先前研究可能遺漏的更罕見的安全信號。

由于世界衛(wèi)生組織宣布 COVID-19大流行病續(xù) March 11， 2020，近700萬人死于這種疾病，其中包括美國的100多萬人。已經(jīng)接種了超過 135 億劑 COVID-19 疫苗，至少占世界人口的70.6%至少接種了一劑。

疫苗的推出通常會識別常見和中度的副作用，然后排除危險的副作用臨床試驗.但即使在大型臨床試驗中，極其罕見的副作用也可能未被發(fā)現(xiàn)。

作者說：“這種無與倫比的情況凸顯了對疫苗安全性進(jìn)行全面監(jiān)測的迫切需求，因為與COVID-19疫苗相關(guān)的非常罕見的不良事件可能只有在數(shù)百萬人接種后才會被發(fā)現(xiàn)寫。

他們的研究尋求在收到后 42 天內(nèi)觀察到的安全信號病毒載體疫苗（如阿斯利康）或mRNA疫苗（如輝瑞-BioNTech）。COVID-19 疫苗之前的健康數(shù)據(jù)集用于確定疫苗推出前普通人群中預(yù)期的這些疾病的發(fā)生率，觀察到的發(fā)生率來自疫苗接種后的同一數(shù)據(jù)集。

在病毒載體疫苗問世之后，研究小組發(fā)現(xiàn)了一種具有統(tǒng)計學(xué)意義病例增加吉蘭-巴雷綜合征;一種影響神經(jīng)的罕見免疫系統(tǒng)疾病。在接種這些疫苗的群體中預(yù)計有66例，觀察到190例。在接種 mRNA 疫苗后沒有看到這種增加。

接種第一劑阿斯利康疫苗后，患腦靜脈竇血栓形成（大腦中的一種血凝塊）在 69 個事件中觀察到，而預(yù)期為 21 個。接種第一劑輝瑞疫苗后風(fēng)險高出 1.49 倍，接種第二劑后風(fēng)險高出 1.25 倍。

2021年3月、歐洲部分國家暫停阿斯利康 COVID-19 疫苗經(jīng)過觀察與預(yù)期的分析，確定血栓形成伴血小板減少綜合征作為安全信號。

分析發(fā)現(xiàn)，接種 mRNA 疫苗后，心臟炎癥（稱為心肌炎）的風(fēng)險更高，在接種第二劑 Moderna 疫苗后觀察到的發(fā)病率最高。這些疫苗指導(dǎo)細(xì)胞產(chǎn)生類似于SARS-冠狀病毒-2病毒，給免疫系統(tǒng)一個預(yù)覽并提示它創(chuàng)造抗體保護(hù)身體。

在極少數(shù)情況下，這種免疫反應(yīng)會導(dǎo)致心肌炎癥。盡管 COVID-19 疫苗引起的病例大多是輕微的，已發(fā)生28人死亡.

接種第一劑 mRNA 疫苗后，風(fēng)險心包炎– 心臟周圍組織的炎癥 – 比預(yù)期的高 1.7 倍，在第四次給藥后變得高出 2.6 倍。

發(fā)現(xiàn)潛在的安全信號橫貫性脊髓炎（部分脊髓炎癥）在病毒載體疫苗后，以及急性播散性腦脊髓炎（大腦和脊髓的炎癥和腫脹）在兩種類型的疫苗后。

與預(yù)期的 2 例相比，在接種 mRNA 疫苗后觀察到 7 例急性播散性腦脊髓炎。

“這項研究中的人口規(guī)模增加了識別罕見潛在疫苗安全信號的可能性，”說第一作者Kristyna Faksová，丹麥流行病學(xué)研究部的流行病學(xué)家。

“單個站點或區(qū)域不太可能有足夠大的人口來檢測非常罕見的信號。

疫苗通過防止病毒傳播挽救了無數(shù)生命。COVID-19 大流行，并且有強(qiáng)有力的證據(jù)表明它們在大多數(shù)情況下是安全的并且是有效的。一個近期研究發(fā)現(xiàn)，如果英國的每個人都完全接種了疫苗，那么 COVID-19 的 40,393 例嚴(yán)重后果（包括死亡）中約有 7,180 例是可以避免的。

“我們正在進(jìn)行許多研究，以建立我們對疫苗的理解以及我們?nèi)绾卫么髷?shù)據(jù)了解疫苗安全性，”說史蒂文·布萊克（Steven Black），全球疫苗數(shù)據(jù)網(wǎng)絡(luò)（GVDN）的傳染病科學(xué)家。

任何人都可以在 GVDN 上查看此分析的方法和完整結(jié)果交互式數(shù)據(jù)儀表板.

該研究已發(fā)表在該雜志上疫苗.

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