研究發(fā)現(xiàn)，減肥藥對(duì) 6 歲的兒童安全有效

一種用于治療 2 型糖尿病的常用處方藥糖尿病或者根據(jù)新的結(jié)果，控制成人的體重似乎對(duì)兒童減肥既安全又有效——至少在短期內(nèi)是這樣。

利拉魯肽（商品名 Victoza 或 Saxenda）與 semaglutide 屬于同一類藥物，semaglutide 是 Ozempic 和 Wegovy 背后的藥物。

首先進(jìn)行皮下注射批準(zhǔn)2010 年在美國(guó)作為 2 型糖尿病的輔助治療。四年后，它批準(zhǔn)用于被認(rèn)為超重或肥胖的成年人的體重管理。

盡管利拉魯肽和類似藥物的廣泛普及仍在研究中，即使在成人中也是如此。它們?cè)趦和械氖褂萌匀淮嬖跔?zhēng)議。

雖然一些科學(xué)家已經(jīng)警告從長(zhǎng)遠(yuǎn)來看，利拉魯肽可能對(duì)孩子造成危險(xiǎn)或產(chǎn)生意想不到的后果，2019 年，美國(guó)食品和藥物管理局批準(zhǔn)利拉魯肽用于 10 歲或以上的 2 型糖尿病患者。

迄今為止，目前還沒有藥物被批準(zhǔn)用于治療 12 歲以下兒童的肥胖癥。

A 階段 3臨床試驗(yàn)在 82 名參與者中，現(xiàn)已提供初步結(jié)果，利拉魯肽與其他生活方式干預(yù)措施相結(jié)合，作為一種減肥藥物對(duì)年僅 6 歲的兒童既安全又有效。

這項(xiàng)由利拉魯肽制造商諾和諾德資助的試驗(yàn)開始大約一年后，接受利拉魯肽治療的 6 至 12 歲參與者的體重指數(shù)降低了 5.8%。那些被授予安慰劑同期顯示 BMI 增加了約 1.6%。

這個(gè)年齡段的兒童仍在成長(zhǎng)，因此預(yù)計(jì)在一年內(nèi)如果不進(jìn)行藥物治療，體重會(huì)有所增加。

所有參與的兒童都接受了合格的醫(yī)療保健專業(yè)人員的咨詢，并鼓勵(lì)他們健康飲食和每天鍛煉一個(gè)小時(shí)左右。

“在我們的研究中，舒張壓和......接受利拉魯肽的兒童的血糖控制指標(biāo)比接受安慰劑的兒童改善得更多，”解釋來自明尼蘇達(dá)大學(xué)雙城分校的首席研究員兼兒科醫(yī)生 Claudia Fox。?？怂挂咽盏?a>授權(quán)并聯(lián)系支持人員來自諾和諾德和另一家制藥公司禮來。

兩組負(fù)面副作用的發(fā)生率大致相同，盡管短暫的胃腸道問題，如惡心和嘔吐，在利拉魯肽組中的發(fā)生率高出近 30%。

“迄今為止，兒童幾乎沒有治療肥胖癥的選擇，”認(rèn)為狐貍。

“他們被告知要'更加努力'地進(jìn)行飲食和鍛煉?，F(xiàn)在有可能找到一種解決肥胖潛在生理學(xué)的藥物，肥胖兒童有望過上更健康、更有成效的生活。

在隨附的社論兒科醫(yī)生 Julian Hamilton-Shield 和 Timothy Barrett 認(rèn)為，F(xiàn)ox 和她的同事為利拉魯肽對(duì)肥胖幼兒的影響提供了“急需的證據(jù)”。

但他們指出，試驗(yàn)中沒有測(cè)量身體成分，BMI 是脂肪量的不良替代品。

停止治療后，試驗(yàn)中利拉魯肽組的兒童顯示 BMI 評(píng)分增加，“這令人擔(dān)憂，因?yàn)檫@意味著持續(xù)需要藥物治療來防止 BMI 反彈，”解釋漢密爾頓-希爾德和巴雷特。

同樣的擔(dān)憂也適用給服用這些藥物的成年人。研究發(fā)現(xiàn)，一旦停止注射，普通患者通常會(huì)在一年內(nèi)恢復(fù)約三分之二的減肥。

兒童時(shí)期體重的顯著波動(dòng)可能是持續(xù)發(fā)育的嚴(yán)重風(fēng)險(xiǎn)。

在去年發(fā)表的一篇評(píng)論中，一些科學(xué)家（無需聲明利益沖突）警告“很少有人關(guān)注這些藥物對(duì)處于生長(zhǎng)發(fā)育關(guān)鍵時(shí)期的兒童和青少年可能產(chǎn)生的意外后果或不利影響。

鑒于長(zhǎng)期的副作用的腸促胰島素模擬物仍在成人中實(shí)現(xiàn)，完全有理由謹(jǐn)慎行事。

該研究發(fā)表在新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志.

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