FDA批準Wegovy用于心臟病,這是改變游戲規(guī)則的舉動

美國食品和藥物管理局(FDA)首次批準了一種流行的抗肥胖藥物,用于預(yù)防嚴重的心臟病,此舉可能會擴大保險范圍。

美國食品和藥物管理局(FDA)表示,由丹麥制藥巨頭諾和諾德(Novo Nordisk)生產(chǎn)的Wegovy被批準“用于降低患有心血管疾病和肥胖或超重的成年人的心血管死亡,心臟病發(fā)作和中風(fēng)的風(fēng)險”。陳述.

美國食品和藥物管理局的決定可能會改變大約70%的美國成年人的游戲規(guī)則,他們要么肥胖,要么超重,因為有可能擴大有資格獲得這些昂貴但有效的注射藥物保險的人群。

“這個患者群體有更高的心血管死亡、心臟病發(fā)作和中風(fēng)風(fēng)險,”FDA部門主任John Sharretts說。糖尿病,脂質(zhì)紊亂和肥胖,在一份聲明中說。

“提供一種被證明可以降低這種心血管風(fēng)險的治療方案是公共衛(wèi)生的重大進步,”他補充道。

該批準是基于一項涉及17,500名患者的多國試驗,其中約一半被分配了藥物,另一半被分配了藥物安慰劑.兩組都接受了血壓和膽固醇管理的標準醫(yī)療護理,并都接受了關(guān)于飲食和運動的健康生活方式咨詢。

接受Wegovy治療的人群發(fā)生重大心臟事件的可能性降低了20%:心血管原因?qū)е碌乃劳觯侵旅孕呐K病發(fā)作和非致命性中風(fēng)。

雖然 Wegovy 自 2021 年以來已被批準用于治療肥胖癥,但許多保險公司并未承保?;颊邫?quán)益組織肥胖行動聯(lián)盟(Obesity Action Coalition)表示,他們希望擴大其使用范圍能夠糾正這種情況。

保險公司“應(yīng)該在宣布之前提供抗肥胖藥物的保險。現(xiàn)在,毫無疑問,必須涵蓋這種治療。生命岌岌可危,“該組織說。

最近,包括Wegovy和Ozempic在內(nèi)的抗肥胖藥物的受歡迎程度激增,它們模仿腸道激素來抑制食欲,這增加了制造這些藥物的公司的利潤。

事實上,據(jù)丹麥銀行稱,同時生產(chǎn)Wegovy和Ozempic的諾和諾德(Novo Nordisk)利潤豐厚,幫助維持了丹麥經(jīng)濟的運轉(zhuǎn)。

這家制藥巨頭的成功“正在推動整體活動水平上升,而其他大部分工業(yè)和住房建設(shè)已經(jīng)收縮,”該銀行全球研究主管Heidi Schauman在本周早些時候的一份報告中寫道。

諾和諾德的開發(fā)主管Martin Holst Lange對FDA的宣布表示歡迎,稱其為“肥胖癥和心血管疾病患者的一個重要里程碑”。

他在一份聲明中說,Wegovy“有可能通過降低心血管事件的風(fēng)險來解決一些可預(yù)防死亡的主要原因,從而延長生命。

?法新社

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